保健品無塵車間方案
2016-06-01 08:18:38 作者：admin 出處：科瓦特
保健品無塵車間要求
保健品生產企業應建在無有礙食品衛生的區域，廠區內不應兼營、生產、存放有礙食品衛生的其他產品
和物品。廠區路面應平整、無積水、易于清潔；廠區應適 當綠化，無泥土裸露地面。生產區域應與生活區
域隔離。廠區內污水處理設施、鍋爐房、貯煤場等應遠離生產區域，并位于主風向的下風處,廢棄物暫存場
地應遠離生產車間應有防污染設施，定期清洗消毒。廢棄物應及時清運出廠，暫存過程中不應對廠區環境
造成污染。
和物品。廠區路面應平整、無積水、易于清潔；廠區應適 當綠化，無泥土裸露地面。生產區域應與生活區
域隔離。廠區內污水處理設施、鍋爐房、貯煤場等應遠離生產區域，并位于主風向的下風處,廢棄物暫存場
地應遠離生產車間應有防污染設施，定期清洗消毒。廢棄物應及時清運出廠，暫存過程中不應對廠區環境
造成污染。
保健品無塵車間廠房設計：
a）廠房應結構合理，牢固且維修良好，其面積應與生產能力相適應；應有防止蚊、蠅、鼠、其他害蟲以
及煙、塵等環境污染物進入的設施。
及煙、塵等環境污染物進入的設施。
b）應按照生產工藝和衛生、質量要求，劃分潔凈級別，原則上分為一般生產區、10萬級潔凈區；10萬級
潔凈區應安裝具有過濾裝置的相應的凈化空調設施。凈化級別應滿足生產加工保健品對空氣凈化的需要。
生產片劑、膠囊、丸劑以及不能在最后容器中滅菌的口服液等產品應采用10萬級潔凈廠房。潔凈廠房的設
計和安裝應符合GB J73的要求，廠房潔凈級別及換氣次數。
保健品無塵車間布局
車間面積應與生產能力相適應，生產設施及設備布局合理，便于生產操作，應有有效措施防止交叉污
染。原輔材料、加工品、成品以及廢棄物進出車間的通道應分開。
染。原輔材料、加工品、成品以及廢棄物進出車間的通道應分開。
保健品無塵車間基礎設施
a）車間地面、墻壁、天花板的覆蓋材料應使用淺色、無毒、耐用、平整、易清洗的材料。地面應有充足
的坡度，不積水；墻角、地角、頂角應接縫良好，光滑易清洗；天花板應能防止結露和冷凝水滴落。
的坡度，不積水；墻角、地角、頂角應接縫良好，光滑易清洗；天花板應能防止結露和冷凝水滴落。
b）車間的門窗應用淺色、易清洗、不透水、耐腐蝕、表面光滑而且防吸附的堅固材料制作，結構嚴密，
必要部位應有防蚊蟲設施；內窗臺應有傾斜度或采用無窗臺結構。
必要部位應有防蚊蟲設施；內窗臺應有傾斜度或采用無窗臺結構。
c）應設置與車間相連的更衣室、衛生間，必要時設淋浴室；其面積和設施能夠滿足需要。更衣室、衛生
間、淋浴室應保持清潔衛生，門窗不得直接開向車間，不得對生產車間的衛生構成污染。
間、淋浴室應保持清潔衛生，門窗不得直接開向車間，不得對生產車間的衛生構成污染。
d）衛生間內應設有洗手、消毒設施；便池均應設置獨立的沖水裝置；應設置排氣通風設施和防蚊蠅蟲設
施。
施。
e）車間入口處和車間內的適當位置應設置足夠數量的洗手、消毒、漂洗以及干手設施（必要時），配備
有清潔劑和消毒液。洗手水龍頭應為非手動開關，生產含有動物性原料或者動植物脂肪原料時宜供應熱
水洗手。
有清潔劑和消毒液。洗手水龍頭應為非手動開關，生產含有動物性原料或者動植物脂肪原料時宜供應熱
水洗手。
保健品無塵車間生產設施
a）車間內接觸加工品的設備、工器具應使用化學性質穩定、無毒、無味、耐腐蝕、不生銹、易清洗消
毒、表面光滑而且防吸附、堅固的材料制作，不得使用竹木工器具及棉麻制品。根據生產工藝需要，
如果確需使用竹木器具，應制定防止產生危害的控制措施。
毒、表面光滑而且防吸附、堅固的材料制作，不得使用竹木工器具及棉麻制品。根據生產工藝需要，
如果確需使用竹木器具，應制定防止產生危害的控制措施。
b）車間內應設置清洗生產場地、設備以及工器具用的移動水源，加工原料中含有動物性原料或者動植物
脂肪時應有熱水供應。車間內移動水源的軟質水管上設置的噴頭或者水槍不得落地。
脂肪時應有熱水供應。車間內移動水源的軟質水管上設置的噴頭或者水槍不得落地。
d）廢棄物容器應選用適合的材料制作，需加蓋的應配置非手工開啟的蓋。
e）內包裝封口處應設有非手動式的洗手消毒設施。
燈具及照明
車間內的照明設施應裝有防護罩、照度滿足操作要求。
溫濕度控制
需要時，應控制車間的溫濕度，按照設定的要求進行控制。
排水
車間內應有暢通的排水系統，水流應從高潔凈區域流向一般生產區；排水溝底部為圓弧形，應有適當的坡
度。
度。
通風
潔凈區應安裝具有過濾裝置的相應的凈化空氣調節設施，空氣清潔。車間內空氣應由潔凈區向一般生產區
流動，換氣次數每小時不低于15次。
流動，換氣次數每小時不低于15次。
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