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口罩潔凈車間建設(shè)時要滿足哪些要求呢?

2020-03-05 02:56:31   作者:admin  出處:科瓦特

  由于醫(yī)用口罩屬于二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,其生產(chǎn)要求是相當(dāng)嚴格的。所以口罩潔凈車間在施工過程中需要特別注意才能夠滿足GMP標準。那么口罩潔凈車間建設(shè)時要滿足哪些要求呢?

口罩潔凈車間

  1、根據(jù)GMP潔凈車間的規(guī)范要求,口罩潔凈車間在設(shè)計和安裝時應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,工程在進行凈化裝修時,門窗安裝與建筑,凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。

  2、所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連,不能與設(shè)備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。

  3、建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封。

  4、根據(jù)GMP認證檢查標準,室內(nèi)裝修要符合下列要求。

  (1)應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。

  (2)墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗,減少凹凸面,墻、地面相接處做成半徑等于5毫米的圓角,壁面色彩要和諧,雅致,并便于識別污染物。

  (3)門窗與內(nèi)墻而要平直,結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封,使污染粒子不易從外部滲入,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露,室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)讓、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。

  5、施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱藏空間,必須隨時清掃。

  6、在已安裝過濾器的房間,不能進行有粉塵的裝修作業(yè)。

  7、注意保護已完成的作業(yè)面,不得因撞擊,敲打,踩踏,多水作業(yè)等造成板材凹陷,暗裂和表面裝修的污染。制藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保產(chǎn)品的質(zhì)量符合法規(guī)要求。

  以上就是有關(guān)口罩潔凈車間建設(shè)要求和注意事項的相關(guān)資料,如想了解更多有關(guān)信息可點擊咨詢中山市科瓦特機電有限公司。

 

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