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關于制藥行業的那些標準

關于制藥行業的那些標準

GMP 是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,《藥品生產質量管理規范》是藥品生產和質量管理的基本準則, 適用于藥品制劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行藥品GMP,是為了最大限度地避 免藥品生產過程中的污染和交叉污染,降...
超詳細食品凈化工程與潔凈室標準等級大全

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俗話說民以食為天、病從口入,可以看出食品的安全衛生是多么的重要。為了使食品生產全過程不受微生物污染,要對原料 、水、設備等進行處理,生產車間的環境是否潔凈也是重要的一個條件。科瓦特小編通過表格介紹需要在潔凈室生產的食品種 類以及各種食品生產...
十萬級無塵車間工程的標準與要求

十萬級無塵車間工程的標準與要求

十萬級無塵車間是指將一定空間范圍內的空氣中的微粒、有毒有害空氣、細菌源等等的污染物排除出去,并將無塵室內的溫度、潔凈度、氣流速度與氣流分布、室內壓力、噪音振動及照明、靜電等等控制在某一個需求的范圍以內,而所設計出來具有特別意義的房間或環境...
電子無塵車間及實驗室凈化標準

電子無塵車間及實驗室凈化標準

電子相關行業凈化工程標準 序號 應用行業 溫度(℃)濕度(RH%)要求 潔凈要求(級) 是否需要GMP認證 生產 (可調) 測試、實驗 (可調) 生產 測試或實驗 1 光學/微電子/電子行業 溫度:20-26 濕度:50-75 溫度:12-23 濕度:40-85 1-30萬級 百級-十萬級 否 2 LE...
醫院層流手術室凈化等級標準

醫院層流手術室凈化等級標準

科瓦特醫院凈化工程包括:手術潔凈室、產科潔凈室、嬰幼兒病房(NICU)、重癥監護室(ICU)、燒傷病房、 實驗室凈化、人工透析室、標本室等.無塵潔凈室作為醫院的重要功能區之一,其工程質量直接關系著醫生的使用及 其對患者的治療。 層流潔凈手術室是手術室...
潔凈室檢測參考標準目錄大全

潔凈室檢測參考標準目錄大全

名稱 標準(方法)及編號 塵埃粒子 《潔凈室施工及驗收規范》GB50591-2010附錄E 《潔凈廠房設計規范》GB50073-2013附錄A 《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T16292-2010 《醫院潔凈手術部建筑技術規范》GB50333-2013 《醫藥工業潔凈廠房設計規范...
醫院手術室潔凈度標準GB50333-2002

醫院手術室潔凈度標準GB50333-2002

潔凈度100級 cleanliness class 100 大于等于0.5m的塵粒數大于350粒/m3(0.35粒/L)到小于等于3500粒/m3(3.5粒/L); 大于等于5m的塵粒數為0 潔凈度1000級 cleanliness class 1000 大于等于0.5m的塵粒數大于3500粒/m3(3.5粒/L)到小于等于35000粒/m3(35粒/L)...
食品凈化無塵車間方案

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食品潔凈車間平面設計圖 食品工業對人員、物料的動線有明確的規定,不可交叉流動,物料流動需設置專用的物料傳遞口或傳遞 門;人員流動需走專用的人員通道。 按照生產工藝和衛生、質量要求,劃分潔凈級別,具體級別及要求: 食品廠房潔凈級別及換氣次數 潔凈...
核電行業凈化工程方案

核電行業凈化工程方案

早在20世紀90年代初期,我國已開始生產核電廠用空氣過濾器,包括對固態顆粒物的過濾和放射性氣體的過濾。 現在,我們在核微粒和氣體過濾器行業已保持全球領先水平,向全球90多家核電廠提供過濾產品。 現在,核能復興已經開始。世界各國正努力減少碳排放量,...
光伏能源凈化工程方案

光伏能源凈化工程方案

凈化工程在光伏新能源的應用越來越廣泛,特點是光伏電池的制造和研發,在生產和維修過程中會產生各種各樣的 與化學品相關的危害人體安全的因素:如接觸各種自燃,易燃或有毒氣體,包括有硅烷,磷,聯氨,氫氣,氨水和砷 化氫,因為它們的作用是在反應腔體中...
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